Nifty ISO 14971 Audit
2.3.3
Android OS
このNifty ISO 14971 Auditについて
Nifty ISO 14971 Audit は、医療機器のリスク管理に関する ISO 規格です。
Play ストアの気の利いた ISO 14971 監査マネージャーは、ISO 監査人用に設計されています。このアプリは、内部監査だけでなく、クライアント企業の監査にも役立ちます。
アプリを使用すると、監査人は次のことができます。
1. 監査の管理
👉🏻 オーディオ担当者はいつでも監査を作成、更新、アーカイブできます。
👉🏻 アンケートで「はい」または「いいえ」を設定するだけでよいため、監査を簡単に作成できます。
👉🏻 アンケートに画像、動画、音声録音として添付できます。
👉🏻 アンケートにコメントを追加できます。
👉🏻質問への回答に役立つアンケートのヒント。
👉🏻 監査に関するメモを追加し、監査に監査者名を設定します。
👉🏻将来の更新のために、監査を進行中のタイプにすることができます。
👉🏻 オーディオ担当者は、フル監査、フォローアップ監査、ロールオン監査、サイクリック監査などの監査タイプを設定できます。
👉🏻 監査は複数のセッションで保存できるため、データを失うことなく監査を完了する柔軟性が得られます。
👉🏻 ISO 質問セットを作成して再利用する機能。
👉🏻 ISO に関する質問は、コンプライアンスまたは部門ごとに分類できます。
👉🏻 不適合に基づいて監査を行うことができます。
👉🏻 テンプレート名、ロケーション名、および監査ステータス (完了または進行中) に従って、監査リストをフィルタリングします。
2. テンプレート
👉🏻 オーディオ担当者は、オーナーまたはクライアントのテンプレートを追加できます。
👉🏻 自社ロゴとクライアント企業ロゴを設定することもできます。
👉🏻削除と表示のテンプレートはいつでも更新できます。
3. 場所
👉🏻 監査用に別の場所を追加します。
👉🏻 いつでも場所を更新、削除、表示できます。
👉🏻 迅速な監査のためにテンプレートを作成および再利用する機能。
4. 部門
👉🏻 監査のためにさまざまな部門を追加します。
👉🏻いつでも部門の削除と表示を更新できます。
5. アーカイブ監査
👉🏻 オーディオ担当者は監査をアーカイブとして行うか、監査をソフト削除します。
👉🏻 アーカイブ監査の PDF を生成することもできます。
👉🏻 オーディオ担当者は、アーカイブ監査リストから監査を完全に削除できます。
👉🏻 テンプレート名と場所名に従って、アーカイブ監査リストをフィルタリングします。
6.レポートを生成する
👉🏻 PDF 形式でレポートを生成し、潜在的な利害関係者に電子メールで送信します。
👉🏻サポートされているさまざまなレポート – 不適合のみ、適合のみ、詳細レポート、重大な不適合のみ、軽微な不適合のみ。
最新バージョン 1.3 の更新情報
Nifty ISO 14971 Audit APK 情報
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