FDA Regulations

توجه: این برنامه یک نهاد دولتی را نشان نمی دهد، این یک کپی و چسباندن مقررات از وب سایت FDA.gov است.

این برنامه حاوی محتوای کامل مقررات سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) غذا، دستگاه پزشکی و مقررات GMP دارویی است. قسمت های عنوان 21 زیر گنجانده شده است:

21CFR4: مقررات محصولات ترکیبی

21CFR11: سوابق الکترونیکی: امضاهای الکترونیکی

21CFR108: کنترل مجوز اضطراری

21CFR110: شیوه تولید خوب فعلی در تولید، بسته بندی یا نگهداری مواد غذایی انسانی

21CFR111: روش فعلی تولید خوب در عملیات تولید، پردازش، بسته بندی یا نگهداری برای مکمل های غذایی

21CFR113: مواد غذایی کم اسید فرآوری شده حرارتی بسته بندی شده در ظروف مهر و موم شده هرمتیک

21CFR114: غذاهای اسیدی

21CFR117: روش فعلی تولید خوب، تجزیه و تحلیل خطر، و کنترل های پیشگیرانه مبتنی بر ریسک برای غذای انسانی

21CFR120: سیستم های تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی (HACCP)

21CFR123: ماهی و محصولات ماهیگیری

21CFR210: روش فعلی تولید خوب در ساخت، پردازش، بسته بندی یا نگهداری داروها؛ عمومی

21CFR211: رویه تولید خوب فعلی برای داروهای نهایی

21CFR801: برچسب زدن

21CFR803: گزارش دستگاه پزشکی

21CFR806: Med Devices; گزارش اصلاحات و حذف

21CFR807: ثبت تاسیس

21CFR809: محصولات تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی

21CFR812: معافیت های دستگاه های تحقیقاتی

21CFR814: تأیید پیش از فروش تجهیزات پزشکی

21CFR820: مقررات سیستم کیفیت

21CFR821: الزامات ردیابی دستگاه پزشکی

21CFR822: نظارت پس از بازار

21CFR830: شناسایی منحصر به فرد دستگاه

21CFR860: رویه های طبقه بندی

مقررات غذا، دارو و تجهیزات پزشکی FDA به بخش تقسیم می شود، برای گسترش آن بخش خاص، روی یک بخش کلیک کنید. برای مخفی شدن دوباره کلیک کنید. هر بخش همچنین حاوی پیوندی به وب سایت FDA است که حاوی مقررات است تا بتوانید تأیید کنید که به روز است.

مقررات FDA در دستگاه شما ذخیره می شود و برای دسترسی به اتصال اینترنت نیازی ندارد.

این برنامه برای حسابرسان مفید است و به عنوان یک مرجع کلی، به جای حمل یک کتاب مرجع، فقط تلفن خود را در دسترس داشته باشید.